陜藥集團(tuán)下屬西安海欣制藥公司“醋氯芬酸片”國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2023-04-27 來源：西安海欣
近日，陜藥集團(tuán)下屬西安海欣制藥有限公司拳頭產(chǎn)品醋氯芬酸片（商品名：美諾芬，規(guī)格：0.1g）順利通過一致性評價(jià)（藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書編號：2023B01833），成為該產(chǎn)品國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)的品種，也是西安海欣第一個(gè)通過一致性評價(jià)的品種。
醋氯芬酸片是一種非甾體抗炎藥（NSAIDs），通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少而具有抗炎，止痛，退熱，消腫的作用。臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，且能促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生修復(fù)。
西安海欣制藥的醋氯芬酸片于2003年批準(zhǔn)上市，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，長期以來一直是公司的拳頭產(chǎn)品。該品種順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，標(biāo)志著西安海欣公司生產(chǎn)的醋氯芬酸片在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平，是公司綜合實(shí)力和核心競爭力的重要體現(xiàn)，為醋氯芬酸片（美諾芬）進(jìn)一步市場開拓提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，為企業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展開創(chuàng)新局面。
